Herstellung, Verarbeitung und Verpackung erfolgen am Standort Schwerin innerhalb einer kontrollierten EU-GMP-Umgebung. Der Fokus liegt auf validierten Prozessen, vollständiger Dokumentation und der klaren Überführung von Ausgangsprodukten in verkehrsfähige Arzneimittel, ohne Interpretationsspielräume gegenüber Behörden oder Marktpartnern.
Validierte Prozesse
Jeder Verarbeitungsschritt ist definiert und reproduzierbar, von der Annahme bis zur finalen Verpackung.
Vollständige Dokumentation
Lückenlose Chargendokumentation und CoA, jederzeit nachvollziehbar gegenüber Behörden und Partnern.
Terpenschonendes Finishing
Kontrollierte thermische Mikrobenreduktion statt Bestrahlung, das Aromaprofil bleibt erhalten.
Regulatorische Konformität
Überführung in verkehrsfähige Arzneimittel nach EU-GMP und Arzneibuch-Standard.
Leistungsdaten
Planbar und belastbar.
4t
Finishing-Kapazität
pro Monat
4-6
Wochen Durchlaufzeit
ab Wareneingang
DE
Chargenfreigabe
in Deutschland
100%
Rückverfolgbarkeit
